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2022 年12 月 29 日，美国化妆品法规自 1938 年以来最大的修正案已经颁布。美国《化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的出台，预计将对化妆品行业产生重大影响，同时也意味着 FDA 权力的加强。
在本文中，您将了解到《化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的后果以及它将如何改变现行立法。
1）美国MoCRA对化妆品原料及成品的影响
首先，检测含有滑石粉的产品中是否存在石棉的官方方法即将发布。PFAS也受到影响，因为 DFA 必须评估化妆品中全氟烷基和多氟烷基物质的使用和安全性，包括与此类使用相关的任何风险。
此外，美国化妆品改革规定必须遵守良好生产规范 (GMP)。GMP 的具体要求必须在 3 年内由 FDA 公布。
其次，安全论证也是美国化妆品法规现代化法案的重点。事实上，负责人必须确保并保存记录，以证明存在充分的安全理由。这一点并不新鲜，因为TRA（毒理学风险评估）已经是强制性的，才能在美国拥有销售化妆品的权利。BIORIUS 专家拥有对每种成分和成品的毒理学概况进行审查的知识，这将使我们的毒理学家能够确定必须包含在化妆品标签上的警告。
2）美国MoCRA和强制性化妆品负责人
正如您在上一段中所见，现在美国对每种化妆品都要求有负责人。它必须是制造商、包装商或分销商。它的名称和地址必须出现在标签上。
此外，根据美国化妆品法规现代化法案，负责人必须：
· 确保并维护支持化妆品安全的记录。如果需要，该档案必须提供给当局
· 接收并处理不良反应（包括在需要时向 FDA 报告）
· 保持并保持最新的美容警戒档案
· 如果需要，让当局有机会咨询香水的成分
· 通知产品并保持此通知更新
· 确保在包装上正确标记过敏原
· 在 FDA 需要/要求时组织市场召回
3) 美国MoCRA和注册公司及产品listing
此外，美国《化妆品监管现代化法案》规定了一项义务：
· 对于每家制造、加工或进口在美国销售的化妆品的企业，都要在 FDA 注册并保持有效注册。每个设施必须进行一次注册，并且必须定期更新。
· 负责人每年更新其上市化妆品在 FDA 的清单。清单包括有关化妆品的详细信息，例如产品名称、类型、成分……
该义务将于 2023 年底前生效。有关该平台的详细信息尚不清楚，但可以预期自愿性化妆品注册计划将成为该系统的基础。
4）美国MoCRA和化妆品标签要求
最终，标签也受到美国化妆品监管法案现代化的影响。除了现有要求外，每种化妆品还应标示一些额外的强制性信息：
· 联系方式，以及负责人可以通过其接收不良反应报告的网站的可能性。
· 仅供专业人士使用的化妆品必须标有清晰醒目的声明，表明该产品只能由获得许可的专业人士管理或使用。
最后但同样重要的是，包括“过敏原”在内的成分清单必须出现在包装上。标签过敏原的准确清单应由法规制定。