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改革联邦化妆品法:什么是化妆品管理法的现代化?
浏览次数： 发布时间：2023-12-26 09:48
MoCRA下新的FDA权力
不良事件报告:MoCRA扩大了化妆品严重不良事件的定义，提高了透明度。从12月29日开始，公司必须在15天内报告此类事件，记录保存6年。
召回权概述:FDA现在有权干预由化妆品引起的与健康有关的事件，要求召回。不遵守规定将导致立即停止分发。
注册设施和消费品:化妆品设施必须在2024年7月1日前向FDA注册。新工厂需要在生产后60天内或2024年2月27日之前注册。12月18日，FDA推出了化妆品直销(Cosmetics Direct)，这是一个供公司注册设施和列出个人护理产品的门户网站。
良好的生产工艺:MoCRA授予FDA制定化妆品设施标准的权力，强调质量控制和卫生条件。目的是防止掺假或污染的个人护理产品，并促进FDA检查，以确保产品的完整性。
改进的标签:从2024年12月29日起，产品标签必须包括报告不良事件的国内联系信息。
披露香水过敏原:从2024年7月29日开始，香水过敏原必须在个人护理产品上标明。
安全性证明:公司必须保留支持安全性证明的记录，即使FDA没有授权审查它们。
含滑石粉化妆品:FDA必须制定严格的筛选方法，以检测个人护理产品中使用的滑石粉中的石棉——一种致命的人类致癌物质，没有安全暴露水平。2020年，EWG委托对滑石粉化妆品进行的实验室测试发现，近15%的样品中含有石棉，包括面向儿童销售的产品。该分析引起了人们对化妆品行业筛选滑石粉供应的方法不充分的关注。
化妆品中的PFAS:在个人护理产品中使用有毒的“永久化学物质”PFAS将根据科学证据进行安全性和风险评估，可能会与国家毒理学研究中心进行磋商。调查结果的摘要报告必须在三年内发布。
关注州法律
MoCRA确实保留了各州禁止或监管个人护理产品中相关化学品的重要权力。如今，监管配料的艰巨工作落到了各州的肩上。
为了填补联邦政府缺乏行动留下的空白，各州已经通过了法律，对化妆品等个人护理产品中使用的化学品进行监管——在州一级继续保持警惕至关重要。
20个州已经通过了限制化妆品中某些物质的法律，包括加利福尼亚州、科罗拉多州、佛罗里达州、夏威夷州、伊利诺伊州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州、蒙大拿州、密西西比州、内华达州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄勒冈州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州和威斯康星州。由于担心这些化学品对健康的潜在影响，这些化学品在这些州有更严格的限制:1,4-二恶烷、镉、颜色添加剂、甲醛、汞、对羟基苯甲酸酯、全氟辛烷磺酸盐、邻苯二甲酸盐、甲醇和甲基丙烯酸甲酯。
MoCRA并没有阻止各州禁止或限制化妆品成分。各州可以决定某种成分是否允许在化妆品中使用，以及可以使用多少。
以下是最近各州为规范化妆品中的化学物质而颁布的一些法律:
加州
加州一直是保护消费者和沙龙工作人员免受个人护理产品中有害物质侵害的先驱。该州首先实施了《安全化妆品法案》，要求制造商在其个人护理产品中披露65号提案中与癌症或出生缺陷有关的化学物质的存在。随后，加州通过了《专业化妆品标签要求法案》，要求专业美发产品必须贴有成分标签。2020年，《无毒化妆品法案》(toxic - free Cosmetics Act)对消费者来说取得了重大胜利，该法案禁止在加州销售的化妆品中含有24种有毒化学物质。在EWG的领导下，与黑人妇女健康、乳腺癌预防伙伴和calpig等合作伙伴一起，这项倡议标志着一个至关重要的里程碑。同年，《化妆品香精和香料成分知情权法案》颁布，要求披露个人护理产品中的香精混合成分。2022年，加州迈出了里程碑式的一步，从2025年1月1日起禁止在个人护理产品中故意添加PFAS。今年，该州继续履行承诺，禁止在化妆品中使用另外26种化学物质。
科罗拉多州
2022年，科罗拉多州禁止在化妆品中使用全氟辛酸。该禁令将于明年1月1日生效。
马里兰
2021年，马里兰州通过了一项法律，禁止在个人护理产品中使用24种化学物质。
缅因州
这项于2021年通过的州法律禁止从2030年开始销售故意添加PFAS的各种消费品，包括化妆品。
明尼苏达州
2023年，明尼苏达州颁布了《阿玛拉法》，禁止在化妆品等消费品中使用非必要的PFAS。十年前，该州禁止在面向八岁以下儿童销售的个人护理产品中使用甲醛，这是一种致癌化学物质，如乳液、洗发水和泡泡浴。
纽约
2022年，该州通过了化妆品中1,4二恶烷的最大允许浓度。同年12月23日，州长凯西·霍赫尔(Kathy Hochul)签署了一项法案，禁止在个人护理产品和化妆品中使用汞，该法案于6月1日生效。
俄勒冈州
今年通过的《无毒化妆品法案》禁止从2027年开始在该州销售的化妆品和个人护理产品中含有所有PFAS、甲醛和甲醛释放物亚甲基二醇、汞、三氯生和邻苯二甲酸盐。从2025年1月1日起，制造商将被要求在其产品网站上公开披露所有化学成分。
华盛顿
2008年，华盛顿通过了《儿童安全产品法案》，该法案要求儿童产品(包括个人护理产品)的制造商报告其产品中儿童高度关注的化学物质。2023年，华盛顿颁布了《无毒化妆品法案》，禁止故意添加化学物质，如全氟辛烷磺酸、邻苯二甲酸盐、甲醛和甲醛释放物二甘醇、汞、三氯生、间苯二胺及其盐类、邻苯二胺及其盐类。除甲醛释放物外，这些禁令将于2025年生效，并从2026年开始逐步实施。2025年1月1日之后，任何含铅化合物或铅化合物污染超过百万分之一的产品都将被禁止在该州销售。
让市场转向更健康的选择
2004年，EWG创建了Skin Deep®数据库，提供成分和个人护理产品的在线资料，揭示潜在的危害和健康问题。其目的是填补行业和政府留下的重大数据空白。EWG的科学家团队评估产品标签和网站，参考近60个毒性和监管数据库，提供易于导航的成分和产品评级。
如今市场上的许多产品都含有与健康问题有关的化学物质。随着对潜在健康危害的意识日益增强，消费者要求透明度，并质疑他们每天使用的个人护理产品的安全性。越来越多的消费者开始寻找值得信赖的第三方评估机构来引导市场。
EWG验证®计划的开发是为了帮助消费者在饱和的“清洁”产品市场中导航。EWG认证标志只出现在符合我们严格的成分和透明度要求的产品上，使其成为人们对消费品做出明智选择的可靠方式。
对于忙碌的人们，EWG的健康生活应用程序提供评级和安全信息供快速参考，使消费者能够做出明智的选择，特别是对于没有EWG验证标志的产品。
不良事件报告:MoCRA扩大了化妆品严重不良事件的定义，提高了透明度。从12月29日开始，公司必须在15天内报告此类事件，记录保存6年。
召回权概述:FDA现在有权干预由化妆品引起的与健康有关的事件，要求召回。不遵守规定将导致立即停止分发。
注册设施和消费品:化妆品设施必须在2024年7月1日前向FDA注册。新工厂需要在生产后60天内或2024年2月27日之前注册。12月18日，FDA推出了化妆品直销(Cosmetics Direct)，这是一个供公司注册设施和列出个人护理产品的门户网站。
良好的生产工艺:MoCRA授予FDA制定化妆品设施标准的权力，强调质量控制和卫生条件。目的是防止掺假或污染的个人护理产品，并促进FDA检查，以确保产品的完整性。
改进的标签:从2024年12月29日起，产品标签必须包括报告不良事件的国内联系信息。
披露香水过敏原:从2024年7月29日开始，香水过敏原必须在个人护理产品上标明。
安全性证明:公司必须保留支持安全性证明的记录，即使FDA没有授权审查它们。
含滑石粉化妆品:FDA必须制定严格的筛选方法，以检测个人护理产品中使用的滑石粉中的石棉——一种致命的人类致癌物质，没有安全暴露水平。2020年，EWG委托对滑石粉化妆品进行的实验室测试发现，近15%的样品中含有石棉，包括面向儿童销售的产品。该分析引起了人们对化妆品行业筛选滑石粉供应的方法不充分的关注。
化妆品中的PFAS:在个人护理产品中使用有毒的“永久化学物质”PFAS将根据科学证据进行安全性和风险评估，可能会与国家毒理学研究中心进行磋商。调查结果的摘要报告必须在三年内发布。
关注州法律
MoCRA确实保留了各州禁止或监管个人护理产品中相关化学品的重要权力。如今，监管配料的艰巨工作落到了各州的肩上。
为了填补联邦政府缺乏行动留下的空白，各州已经通过了法律，对化妆品等个人护理产品中使用的化学品进行监管——在州一级继续保持警惕至关重要。
20个州已经通过了限制化妆品中某些物质的法律，包括加利福尼亚州、科罗拉多州、佛罗里达州、夏威夷州、伊利诺伊州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州、蒙大拿州、密西西比州、内华达州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄勒冈州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州和威斯康星州。由于担心这些化学品对健康的潜在影响，这些化学品在这些州有更严格的限制:1,4-二恶烷、镉、颜色添加剂、甲醛、汞、对羟基苯甲酸酯、全氟辛烷磺酸盐、邻苯二甲酸盐、甲醇和甲基丙烯酸甲酯。
MoCRA并没有阻止各州禁止或限制化妆品成分。各州可以决定某种成分是否允许在化妆品中使用，以及可以使用多少。
以下是最近各州为规范化妆品中的化学物质而颁布的一些法律:
加州
加州一直是保护消费者和沙龙工作人员免受个人护理产品中有害物质侵害的先驱。该州首先实施了《安全化妆品法案》，要求制造商在其个人护理产品中披露65号提案中与癌症或出生缺陷有关的化学物质的存在。随后，加州通过了《专业化妆品标签要求法案》，要求专业美发产品必须贴有成分标签。2020年，《无毒化妆品法案》(toxic - free Cosmetics Act)对消费者来说取得了重大胜利，该法案禁止在加州销售的化妆品中含有24种有毒化学物质。在EWG的领导下，与黑人妇女健康、乳腺癌预防伙伴和calpig等合作伙伴一起，这项倡议标志着一个至关重要的里程碑。同年，《化妆品香精和香料成分知情权法案》颁布，要求披露个人护理产品中的香精混合成分。2022年，加州迈出了里程碑式的一步，从2025年1月1日起禁止在个人护理产品中故意添加PFAS。今年，该州继续履行承诺，禁止在化妆品中使用另外26种化学物质。
科罗拉多州
2022年，科罗拉多州禁止在化妆品中使用全氟辛酸。该禁令将于明年1月1日生效。
马里兰
2021年，马里兰州通过了一项法律，禁止在个人护理产品中使用24种化学物质。
缅因州
这项于2021年通过的州法律禁止从2030年开始销售故意添加PFAS的各种消费品，包括化妆品。
明尼苏达州
2023年，明尼苏达州颁布了《阿玛拉法》，禁止在化妆品等消费品中使用非必要的PFAS。十年前，该州禁止在面向八岁以下儿童销售的个人护理产品中使用甲醛，这是一种致癌化学物质，如乳液、洗发水和泡泡浴。
纽约
2022年，该州通过了化妆品中1,4二恶烷的最大允许浓度。同年12月23日，州长凯西·霍赫尔(Kathy Hochul)签署了一项法案，禁止在个人护理产品和化妆品中使用汞，该法案于6月1日生效。
俄勒冈州
今年通过的《无毒化妆品法案》禁止从2027年开始在该州销售的化妆品和个人护理产品中含有所有PFAS、甲醛和甲醛释放物亚甲基二醇、汞、三氯生和邻苯二甲酸盐。从2025年1月1日起，制造商将被要求在其产品网站上公开披露所有化学成分。
华盛顿
2008年，华盛顿通过了《儿童安全产品法案》，该法案要求儿童产品(包括个人护理产品)的制造商报告其产品中儿童高度关注的化学物质。2023年，华盛顿颁布了《无毒化妆品法案》，禁止故意添加化学物质，如全氟辛烷磺酸、邻苯二甲酸盐、甲醛和甲醛释放物二甘醇、汞、三氯生、间苯二胺及其盐类、邻苯二胺及其盐类。除甲醛释放物外，这些禁令将于2025年生效，并从2026年开始逐步实施。2025年1月1日之后，任何含铅化合物或铅化合物污染超过百万分之一的产品都将被禁止在该州销售。
让市场转向更健康的选择
2004年，EWG创建了Skin Deep®数据库，提供成分和个人护理产品的在线资料，揭示潜在的危害和健康问题。其目的是填补行业和政府留下的重大数据空白。EWG的科学家团队评估产品标签和网站，参考近60个毒性和监管数据库，提供易于导航的成分和产品评级。
如今市场上的许多产品都含有与健康问题有关的化学物质。随着对潜在健康危害的意识日益增强，消费者要求透明度，并质疑他们每天使用的个人护理产品的安全性。越来越多的消费者开始寻找值得信赖的第三方评估机构来引导市场。
EWG验证®计划的开发是为了帮助消费者在饱和的“清洁”产品市场中导航。EWG认证标志只出现在符合我们严格的成分和透明度要求的产品上，使其成为人们对消费品做出明智选择的可靠方式。
对于忙碌的人们，EWG的健康生活应用程序提供评级和安全信息供快速参考，使消费者能够做出明智的选择，特别是对于没有EWG验证标志的产品。